喜报 | 澳门尼威斯人官网 又双叒叕获药品注册证书
2023-09-13
近日,石家庄澳门尼威斯人官网 收到NMPA(国家药品监督管理局)签发的左氧氟沙星滴眼液《药品注册证书》(国药准字H20233998),批准公司按照化药4类申报的左氧氟沙星滴眼液上市。该品种是澳门尼威斯人官网 近两年继盐酸阿罗洛尔、盐酸萘甲唑林、盐酸阿罗洛尔片、新萘敏维滴眼液、左氧氟沙星片等之后获批的第7个生产批件。
左氧氟沙星滴眼液是抗感染眼科药物,属于喹诺酮类抗菌药,在临床中应用的适应症(用于治疗眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎以及用于眼科围手术期的无菌化疗法)非常广泛,属医保甲类品种。澳门尼威斯人官网 此次获批的左氧氟沙星滴眼液(5ml;24.4mg),视同通过一致性评价,且不含防腐剂,患者使用更安心。
左氧氟沙星滴眼液市场空间广阔。据统计,2021年,公立端所有眼科用药中左氧氟沙星滴眼液市场占比为5.37%,排名第五;城市实体药店端所有眼科用药中左氧氟沙星滴眼液市场占比为8%,排名第四。
2022年,中国零售药店抗感染类眼科用药中左氧氟沙星滴眼液销售额3.16亿元,占比28.95%,排名第一。
在“以研发为先导”方针指引下,澳门尼威斯人官网药物研究院持续加大科研投入,构建起企业牵头、高校院所支撑的研发创新联合体,积极实施“原料药+制剂”发展战略。
目前,澳门尼威斯人官网 眼科产品在研20+项,涵盖了缓解视疲劳用药、抗感染药、白内障用药、抗青光眼制剂和缩瞳药、抗充血剂和抗过敏药、抗炎药等,且将在未来几年陆续获批。